ALERTE (risque d’exposition au sang). Tensions d’approvisionnement du LOVENOX®. Un produit importé (CLEXANE®) : un dispositif de sécurité différent, un mode opératoire à connaître

En France, concernant certains médicaments, des tensions d’approvisionnement sont régulièrement rencontrées. Elles concernent notamment la spécialité LOVENOX®.

Dans ce cadre, et pour répondre à la demande, le laboratoire pharmaceutique concerné, en accord avec l’agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), met à disposition des établissements de santé notamment un produit importé : il s’agit notamment de la spécialité CLEXANE®. Selon ce laboratoire, ce CLEXANE® est le « nom commercial de LOVENOX® en Europe hormis en France et en Autriche ».

Or, nous avons enregistré des signalements émanant de soignants qui nous relatent un « problème récurrent d’impossibilité d’activation de la sécurité » de ce produit importé « en fin d’injection ». Les soignants, à l’origine de cette alerte, estiment qu’« il y a un risque » d’exposition aux liquides biologiques (sang) lors de l’utilisation de ces seringues importées. Selon eux, ce risque est « dû à la difficulté de la sécurité à se mettre en place ».

Après une enquête laborieuse, un collègue, exerçant dans un centre hospitalier universitaire (CHU), nous a transmis les informations suivantes concernant ce produit importé :

-   Ce CHU a, lui aussi, enregistré de nombreux signalements ;

- Un premier courrier du laboratoire concerné, en date du 7 décembre 2018, indiquant notamment : « le dispositif de sécurité diffère légèrement (nécessité d’appuyer plus fort sur le piston) cependant il bénéficie également d’un système de sécurité automatique » ;

- Un second document (suite à l’insuffisance du premier courrier ci-dessus) intitulé « Mode d’emploi des seringues sécurisées de CLEXANE par rapport à Lovenox – Tensions d’approvisionnement ». Ce mode opératoire comprend 5 étapes précises avec des figures illustrées et expliquées. L’étape 4 indique notamment ceci :

« Orientez l’aiguille loin de vous et des autres puis activez le système de sécurité en poussant fermement sur la tige du piston. Le système de protection recouvre alors automatiquement l’aiguille et un "clic" sonore se fait entendre pour confirmer l’activation du système de protection de l’aiguille (voir figure D).

Contrairement aux seringues sécurisées de LOVENOX, il faut donc activer le système de sécurité de CLEXANE en poussant fermement sur la tige du piston après retrait de l’aiguille du site d’injection pour que le manchon protecteur recouvre automatiquement l’aiguille. »

Par prudence, nous estimons qu’il revient à l’ANSM, notamment, de diffuser ce mode opératoire détaillé. C’est la raison pour laquelle nous ne mettons pas ce document en ligne.

Par conséquent, et afin de prévenir un éventuel accident avec ces seringues importées, nous espérons voir cette alerte portée à la connaissance de tous les utilisateurs de ces produits : professionnels de santé et patients notamment.