MIRENA®
(lévonorgestrel) est un dispositif intra-utérin (DIU), alias stérilet. C’est un
moyen de contraception qui couvre une période de 5 ans. Il peut être une
alternative éventuelle chez les femmes qui supportent mal des DIU au cuivre.
Actuellement,
plusieurs femmes semblent surprises par des effets indésirables qui seraient
imputables au MIRENA®. Elles dénoncent un manque d’informations sur ces effets
indésirables. Depuis quelques semaines, leurs réclamations sont relatées notamment
par plusieurs articles de presse et dans les réseaux sociaux. Une association
aurait été créée pour alerter sur ces risques. Cette situation a déclenché un
communiqué de l’ANSM (agence nationale de sécurité du médicament) en date du 12
mai 2017.
La majorité des
effets indésirables dénoncés sont déjà indiqués notamment dans le résumé des
caractéristiques du produit (RCP) version VIDAL® 2017*.
Il revient aux
professionnels de santé concernés d’informer, dès la prescription et lors de la
dispensation, les femmes souhaitant ce type de contraception. Par ailleurs, une
surveillance s’impose après la pose du dispositif intra-utérin et invite à la
déclaration, en pharmacovigilance, des effets indésirables constatés.
Il y a lieu de
rappeler aussi que ce n’est pas parce qu’un effet indésirable est décrit dans
une liste et que la femme présente cet effet, que le médicament est forcément,
et systématiquement, à l’origine de cet effet. L’analyse de l’ensemble du
dossier (antécédents, pathologies, médicaments associés, examens clinique et
biologique, etc.) est nécessaire. L’imputabilité d’un effet indésirable à un
médicament requiert plusieurs critères. C’est le rôle de la pharmacovigilance.
* Extrait du VIDAL®2017, rubrique « Effets
indésirables »
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