lundi 26 octobre 2015

Euthanasie et médicament : la question occultée


A la cour d’assises, des procès se tiennent et s’achèvent. La question, elle, demeure.
Le débat public concerne l’euthanasie. Il se focalise sur la fin de vie. Plusieurs acteurs s’expriment sur le sujet. Mais, ladite question reste occultée.
Elle ne relève ni de l’éthique, ni de la philosophie. Elle ne concerne ni la religion, ni la politique. Le questionnement ne s’intéresse pas davantage à la personnalité ou à l’état psychiatrique ou psychologique de l’auteur de l’acte. La faille est ailleurs. Elle est tellement énorme qu’elle deviendrait silencieuse et invisible.
Face notamment aux juges et au ministère public, légitimement, les échanges associent la famille, le médecin, l’infirmier, les avocats des parties, les experts, les psychiatres, les psychologues, les politiques, etc. Mais, force est de constater que le débat semble éprouver quelques difficultés à élargir son angle de vue. Il se transformerait même en un ménage à plusieurs où chacun se voit déclarer « je t’aime, moi non plus ».
En pareilles circonstances, il y a lieu de s’interroger sur l’étonnante absence d’un maillon essentiel. Celui qui, de façon objective, aurait pu éclairer les zones d’ombre restées en suspens. Celui qui, au mieux, aurait pu prévenir toutes les décisions solitaires voire clandestines ; et qui, au pire, aurait pu réduire leur nombre. Notre raisonnement se limitera au milieu hospitalier bien que sa transposition à certaines cliniques privées notamment serait possible.
 
L’instrument du soulagement ou de l’empoisonnement est au centre des débats, mais son principal gardien est oublié (§ I). Ce dernier est pourtant détenteur d’un moyen potentiellement efficace notamment contre l’euthanasie (§ II).

I-    L’instrument du soulagement ou de l’empoisonnement et son principal gardien oublié

En fin de vie, le médicament est l’instrument du soulagement ou de l’empoisonnement (§ A). Indisponible en libre-service, son principal gardien, curieusement oublié, est le pharmacien (§ B).

A- Le médicament : instrument du soulagement ou de l’empoisonnement

En cas de suspicion d’euthanasie, le débat accorde une place significative au médicament. Car, pour certains, ce produit constitue l’instrument du dommage ; de l’empoisonnement. Et, pour d’autres, il est un moyen visant à soulager la personne en fin de vie. Deux théories s’opposent. Les parties, convoquées au débat, semblent, de façon expresse ou implicite, puiser leurs arguments respectifs dans des domaines pouvant être qualifiés de subjectifs : éthique, philosophie, religion, politique, psychiatrie, psychologie, etc. Il est vrai que la douleur, elle-même, est une notion subjective dont l’approximative évaluation se fonde sur des critères culturels notamment.
Pourtant, un tel affrontement n’est que la matérialisation du caractère spécifique du médicament. Ce dernier est un produit à deux facettes inséparables qui rappellent étrangement celles d’une pièce de monnaie. Selon l’usage, cette substance peut faire du bien ou du mal, ou, du bien et du mal. Il est tout à la fois remède et poison. Cette ambivalence, déjà rappelée par nos ancêtres, nous invite au bon usage d’un tel outil.
 
Mais, comment l’auteur, fusse-t-il médecin hospitalier, d’un tel acte de soulagement ou d’empoisonnement pourrait-il se procurer aussi facilement ce médicament ? Alors même que ce dernier est, en principe, sous la garde rapprochée du pharmacien hospitalier.

B-  Le pharmacien hospitalier : principal gardien du médicament, mais l’oublié des débats

Dans un centre hospitalier, le médicament n’est pas en libre-service. Il est enfermé dans un circuit bien encadré par des normes (législatives, réglementaires, professionnelles, etc.). Ce circuit est en réalité un double circuit : logistique et d’information.
Les quatre principaux acteurs de ce circuit du médicament sont le médecin - ou autres prescripteurs habilités comme par exemple le chirurgien-dentiste et la sage-femme -, le pharmacien, le préparateur en pharmacie, et enfin l’infirmier. Les actes successifs de ces quatre professionnels s’enchaînent dans un ordre bien codifié. La prescription est contrôlée par le pharmacien ; ce dernier constitue une première barrière de sécurité en cas d’erreur. Le préparateur en pharmacie représente un deuxième niveau de contrôle après le pharmacien. Le troisième barrage protecteur, du patient notamment, est l’infirmier. Autant dire, que l’infirmier ne peut intervenir qu’après les actes du pharmacien et du préparateur en pharmacie. Il est donc surprenant de voir le débat ignorer ces deux maillons de la chaîne en limitant les échanges entre médecin et infirmier voire aide-soignant.
Le pharmacien appartient à une profession médicale règlementée. Dans le domaine du médicament, ses rapports avec le médecin sont régulés par le code de la santé publique. Les désaccords inhérents à l’utilisation d’un médicament se règlent, en premier lieu, entre médecin et pharmacien ; et non entre médecin et infirmier. Le médecin reste libre de sa prescription mais dans des limites fixées notamment par les articles R.4127-8, R.4127-32 et R.4127-34 du code de la santé publique, et par l’article L.162-2-1 du code de la sécurité sociale dont la lecture mérite le détour.
Le métier premier du pharmacien, lui, comporte quatre étapes cumulatives, indissociables et constitutives de l’acte dit de « dispensation » : d’abord analyser l’ordonnance [analyses règlementaire et pharmacologique] avant d’adresser d’éventuels avis pharmaceutiques au prescripteur en cas d’anomalie (prescripteur non habilité à prescrire, mentions manquantes, dose potentiellement toxique ou inefficace, interaction – incompatibilité – entre les médicaments, contre-indication, redondances, etc.) ; puis préparer les doses à administrer ; ensuite informer sur le bon usage du produit ; et enfin délivrer (article R.4235-48 du code de la santé publique). Notons que la délivrance d’un médicament n’est que la dernière étape de la dispensation. N’évoquer que la délivrance réduit le rôle du pharmacien à celui d’un « grossiste-répartiteur » ; à celui qualifié par certains d’« épicier » - pas comme les autres -.
Le pharmacien a son mot à dire. Et « lorsque l’intérêt de la santé du patient lui paraît l’exiger, le pharmacien doit refuser de dispenser un médicament (…) » (article R.4235-61 du code de la santé publique). La pharmacie d’un hôpital public, appelée « pharmacie à usage intérieur » car ses principales missions concernent les patients hospitalisés – à l’intérieur de l’hôpital -, est « chargée de répondre aux besoins pharmaceutiques de l’établissement où elle est créée et notamment : d’assurer (…) la gestion, l’approvisionnement, la préparation, le contrôle, la détention et la dispensation des médicaments (…) de mener ou de participer à toute action d’information sur ces médicaments (…) ainsi qu’à toute action de promotion et d’évaluation de leur bon usage, de contribuer à leur évaluation et de concourir à la pharmacovigilance (…) et à toute action de sécurisation du circuit du médicament (…) » (article L.5126-5 du code de la santé publique).

Alors, comment un médecin ou un infirmier pourrait-il, et de façon solitaire, soulager ou empoisonner un patient en fin de vie eu égard au pouvoir de contrôle du pharmacien ? D’autant plus que ce dernier dispose d’un moyen potentiellement efficace notamment contre l’euthanasie.

II-  Un moyen potentiellement efficace contre l’euthanasie notamment, mais un outil détourné de sa finalité

Le pharmacien est en possession d’un moyen légal susceptible d’être efficace contre l’euthanasie, notamment (§ A). Mais, la mise en œuvre effective de ce verrou de sécurité semble détourner ce dernier de sa finalité (§ B).

A- « Contrôle de l’adéquation du produit prescrit avec le patient traité » : une obligation pour le pharmacien hospitalier

Comme l’avait si bien rappelé un rapport de la chambre régionale des comptes en 2002, « l’arrêté du 9 août 1991 a rendu obligatoire la dispensation « nominative ». Le rôle propre du pharmacien est affirmé à l’article R.5015-48 [devenu R.4235-48, cité plus haut] du code de la santé publique : il ne consiste pas seulement à délivrer un produit – acte matériel -, mais aussi à analyser l’ordonnance et contrôler l’adéquation des produits prescrits avec le patient traité – acte intellectuel. » Tout est dit.
Cette phrase explique ce qu’est la « dispensation à délivrance nominative ». D’ailleurs en 2005, les pouvoirs publics avaient, à nouveau, exigé la mise en place d’actions qui doivent porter « a minima sur les points suivants : (…) dispensation à délivrance nominative (…) » (article 4 du décret n°2005-1023 du 24 août 2005 relatif au contrat de bon usage des médicaments et des produits et prestations mentionné à l’article L.162-22-7 du code de la sécurité sociale). Ils ont réagi à un véritable problème silencieux de Santé Publique : Dix-huit mille (18.000) morts par an est le dernier chiffre publiquement affiché. Ce sont les victimes du circuit du médicament. Ce chiffre vient confirmer les données déjà publiées, notamment par le ministère de la santé, depuis plusieurs années. Le mésusage du médicament génère plus de victimes que les infections nosocomiales ou les accidents de la route.
Le médecin et l’infirmier ne peuvent donc administrer un produit sans le feu vert du pharmacien. Ce dernier dispose d’une ordonnance mentionnant l’intégralité du traitement prescrit. Seule l’urgence constitue une exception à ce principe. Et pour satisfaire les besoins dans ce cas d’urgence, le pharmacien hospitalier est autorisé à mettre dans les services de soins certains médicaments dont la liste est établie, de façon collégiale, avec les médecins et les infirmiers notamment. Cette liste est ainsi dénommée : « dotation pour besoins urgents ».
Le médecin et l’infirmier ne sont censés se servir de cette armoire de dotation, de cette pharmacie délocalisée dans leur service, qu’en cas de besoins urgents. Et, même dans ce cas, le médecin est tenu d’adresser, a posteriori, son ordonnance au pharmacien. Ce dernier analyse cette prescription en s’assurant que le bon médicament, au bon dosage, sous la bonne forme, a bien été administré au bon patient et au bon moment. Une distorsion, même constatée a posteriori, déclenche immédiatement un entretien avec le prescripteur, notamment. Le but étant d’identifier les causes d’une telle entorse afin de mettre en place des mesures correctives et préventives. Sans ce retour a posteriori de l’ordonnance, le pharmacien ne pourra renouveler le stock de ladite armoire. La roue se bloque.
Un tel mécanisme est susceptible de former un sérieux obstacle à des pratiques inappropriées. Il peut constituer un frein modérateur et correcteur d’un comportement individuel, voire collectif, déviant. Il peut être le déclencheur d’une réunion collégiale et l’amorce d’une alerte institutionnelle. D’autant plus que la commission médicale d’établissement notamment, une instance collégiale (articles R.6144-1, R.6144-3, R.6144-3-1, R.6144-3-2 et R.6144-4 du code de la santé publique), est dotée d’attributions en particulier dans le domaine de la politique d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins, de la douleur, des soins palliatifs, de l’éthique, etc. (articles R.6144-2, R.6144-2-1 et R.6144-2-2 du code de la santé publique).
Ce raisonnement s’applique également dans le cas d’un empoisonnement involontaire faisant suite à une erreur médicamenteuse fatale. Une situation où souvent l’infirmier se retrouve, seul, sur le banc des accusés.

Or, ce modèle légal et sécurisé aurait été détourné de sa finalité.

B-  « Contrôle de l’adéquation du produit prescrit avec le patient traité » : une obligation méconnue à l’origine d’un désordre inexpliqué

Certains tirent leur hôpital vers le haut en l’amenant progressivement vers une conformité aux règles en vigueur. D’autres préfèrent contempler les conséquences de leur inertie voire de leurs actes qui seraient délibérés et visant à maintenir un système d’erreurs latent et dangereux pour le patient, l’infirmier, le préparateur en pharmacie, le pharmacien, le médecin, la direction de l’hôpital, la collectivité, l’usager potentiel…
Souvent, dans certains hôpitaux, ladite exception, ci-dessus décrite, aurait supplanté le principe exigé par les normes.
Les indicateurs du décalage seraient les faits indicateurs suivants : ladite « dotation pour besoins urgents » devient le système général et privilégié de délivrance des médicaments par la pharmacie d’un hôpital. L’armoire réservée à cette dotation se transforme en une sorte de « distributeur de médicaments » accessible à volonté. L’ordonnance médicale, répertoriant l’intégralité des médicaments prescrits chez un patient, n’est même pas disponible. Peut-être devrions-nous dire plutôt qu’elle n’est même pas transmise au pharmacien ; car, souvent, cette prescription n’existe que dans le dossier du patient. Le pharmacien est comme évincé. Ce feu rouge sanitaire est ignoré. Le « jeu » se déroule directement entre le prescripteur et l’infirmier. Souvent, le « pharmacien-clinicien » se trouve réduit à ce rôle de « grossiste-répartiteur ». Il délivre les médicaments, un point c’est tout. Il le fait sans analyser les ordonnances. La pharmacie à usage intérieur d’un hôpital public se trouve assimilée à une « épicerie ». Celle-ci se limite à fournir les produits à partir d’un document que l’on pourrait comparer à une « liste de courses » établie par les services de soins. Cette « liste de courses », elle, est souvent rédigée par une main invisible, non identifiable. Une liste qui se contente de recopier et de synthétiser en les globalisant, non sans risque d’erreurs, les différentes prescriptions existantes, ou non, dans les dossiers des différents patients concernés. Pis encore, le patient hospitalisé se voit parfois signifier, à tort, d’aller se faire dispenser son traitement par sa pharmacie de ville (officine) ; une tâche souvent confiée à sa famille.
En plus, dans de telles conditions, comment pourrions-nous effectuer la nécessaire traçabilité des différentes étapes qui s’achèvent par l’administration du médicament au patient ? Et que penser lorsqu’un tel dispositif est consacré par des soi-disant « protocoles » approuvés par la direction médico-administrative de l’hôpital ?
Un tel détournement est déplorable eu égard à la nature des substances, vénéneuses, dispensées et aux missions légales dont la pharmacie hospitalière est investie. L’ordonnance médicale ne saurait être réduite à un simple outil de facturation. « Patere legem quam fecisti » - Respecte la règle que tu as faite -. C’est l’Etat de Droit.

Finalement, les empoisonnements volontaire et involontaire puiseraient aux mêmes sources. Celles de l’aveuglement démissionnaire, du mutisme ambiant et de la surdité collective. Celles qui font jaillir une dualité d’éléments moraux.
L’euthanasie ne saurait donc être appréhendée sous le seul angle de la fin de vie. L’hôpital, lieu de cet acte hors la loi, a-t-il, ou non, mis en place ladite dispensation à délivrance nominative des médicaments ? Telle est la question occultée voire interdite.
La répétition d’un acte prohibé serait difficile sans une permissivité de l’organisation.






jeudi 10 septembre 2015

Amiodarone (CORDARONE®) et Hydroxyzine (ATARAX®) : une association contre-indiquée, mais pas encore mentionnée dans le VIDAL®


En préambule, rappelons qu’il ne faut jamais arrêter un traitement sans l’accord du médecin, notamment.

Dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du dictionnaire VIDAL® de 2015, l’amiodarone (CORDARONE®) est clairement présentée comme étant « contre-indiquée » avec les « médicaments susceptibles de donner des torsades de pointe ». Ces torsades de pointe sont des troubles cardiaques.

Or, la liste de ces « médicaments susceptibles de donner des torsades de pointe », fournie dans le RCP de la CORDARONE®, ne semble pas exhaustive.

Cette liste ne mentionne pas, par exemple, un autre médicament : l’hydroxyzine (ATARAX® ou autre).

Pourtant, l’hydroxyzine expose également à des troubles graves du rythme ventriculaire graves et notamment auxdites « torsades de pointe ». Il suffit de consulter le RCP de ce médicament, dans ce même VIDAL®, au niveau de la rubrique « effets indésirables », pour lire :

« Effets cardiovasculaires : (…) intervalle QT prolongé à l’électrocardiogramme, torsades de pointe. »

Il nous semble donc important que cette interaction médicamenteuse, cette contre-indication, soit intégrée à la pratique clinique avant une éventuelle mise à jour des informations figurant dans le RCP de l’amiodarone (CORDARONE®), notamment.

Il y a lieu de s’interroger également sur la présence ou non de cette information au niveau des RCP des autres « médicaments susceptibles de donner des torsades de pointe ».

En règle générale, les associations des médicaments torsadogènes sont contre-indiquées. Car, elles augmentent le risque de ces troubles cardiaques.






jeudi 20 août 2015

Bienvenue

Bienvenue sur ce nouveau blog en cours de construction. Il sera bientôt disponible.
Concernant le lancement de ce projet, lire l'article suivant.