mercredi 21 juin 2017

Le stérilet MIRENA® (lévonorgestrel) : des femmes surprises par des effets indésirables


MIRENA® (lévonorgestrel) est un dispositif intra-utérin (DIU), alias stérilet. C’est un moyen de contraception qui couvre une période de 5 ans. Il peut être une alternative éventuelle chez les femmes qui supportent mal des DIU au cuivre.

Actuellement, plusieurs femmes semblent surprises par des effets indésirables qui seraient imputables au MIRENA®. Elles dénoncent un manque d’informations sur ces effets indésirables. Depuis quelques semaines, leurs réclamations sont relatées notamment par plusieurs articles de presse et dans les réseaux sociaux. Une association aurait été créée pour alerter sur ces risques. Cette situation a déclenché un communiqué de l’ANSM (agence nationale de sécurité du médicament) en date du 12 mai 2017.

La majorité des effets indésirables dénoncés sont déjà indiqués notamment dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) version VIDAL® 2017*.

Il revient aux professionnels de santé concernés d’informer, dès la prescription et lors de la dispensation, les femmes souhaitant ce type de contraception. Par ailleurs, une surveillance s’impose après la pose du dispositif intra-utérin et invite à la déclaration, en pharmacovigilance, des effets indésirables constatés.

Il y a lieu de rappeler aussi que ce n’est pas parce qu’un effet indésirable est décrit dans une liste et que la femme présente cet effet, que le médicament est forcément, et systématiquement, à l’origine de cet effet. L’analyse de l’ensemble du dossier (antécédents, pathologies, médicaments associés, examens clinique et biologique, etc.) est nécessaire. L’imputabilité d’un effet indésirable à un médicament requiert plusieurs critères. C’est le rôle de la pharmacovigilance.

* Extrait du VIDAL®2017, rubrique « Effets indésirables »










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